細(xì)胞培養(yǎng)是生物制品研發(fā)和生產(chǎn)的重要過程,但由于各種原因,細(xì)胞培養(yǎng)中可能會(huì)出現(xiàn)支原體污染,嚴(yán)重影響生產(chǎn)質(zhì)量和安全。因此,如何搞定細(xì)胞培養(yǎng)過程中的支原體污染是一個(gè)非常重要的問題。
以下是一些常用的方法:
1、建立嚴(yán)格的細(xì)胞培養(yǎng)操作規(guī)程:對(duì)所有涉及到細(xì)胞培養(yǎng)的人員進(jìn)行必要的安全操作培訓(xùn),建立嚴(yán)格的操作規(guī)程,如消毒、無菌操作等,避免交叉污染。
2、定期對(duì)細(xì)胞進(jìn)行支原體檢測(cè):建立支原體檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)操作流程,選擇靈敏度高、特異性強(qiáng)的支原體檢測(cè)方法,如qPCR檢測(cè)技術(shù)等,對(duì)細(xì)胞進(jìn)行定期檢測(cè)。
3、建立支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn):針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的不同階段,建立相應(yīng)的支原體檢測(cè)方法驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn),確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
4、對(duì)可能存在支原體的培養(yǎng)設(shè)備、試劑和材料進(jìn)行消毒和滅活處理:在培養(yǎng)前對(duì)所有可能存在支原體的培養(yǎng)設(shè)備、試劑和材料進(jìn)行嚴(yán)格的消毒和滅活處理,盡可能避免污染傳播。
德國(guó)MB支原體祛除噴霧劑Mycoplasma-off,即用型噴霧劑,高效清除并預(yù)防支原體。
5、進(jìn)行細(xì)胞系的檢測(cè):選擇已知沒有支原體污染的細(xì)胞系,確保所用細(xì)胞系沒有污染,盡量避免支原體污染的傳遞。
6、建立支原體防控預(yù)案:針對(duì)不同程度的支原體污染,建立相應(yīng)的防控預(yù)案,進(jìn)行必要的應(yīng)急處理。
以上是一些常用的搞定細(xì)胞培養(yǎng)過程中的支原體污染的方法。但需要注意的是,防控支原體污染是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,需要在細(xì)胞培養(yǎng)過程中嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,建立完善的防控體系,保障生產(chǎn)過程的安全性和產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),建議與專業(yè)的支原體檢測(cè)和防控機(jī)構(gòu)合作,定期進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)估。